汇宇制药(688553.SH)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的公司产品依托泊苷注射液的《药品注册证书》。该药品为化学药品3类，主要适应症为小细胞肺癌、恶性淋巴瘤等。截至目前，国内已有1家企业持有该药品批件并通过一致性评价。根据米内网数据显示，2025年上半年中国城市公立医院终端依托泊苷注射液销售额约为0.68亿元。公司获批的该药品注册分类为化学药品3类，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。但受产品非唯一性等因素影响，未来能否产生较大收入具有较大不确定性。产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重大影响。

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