汇宇制药公告称，公司及其全资子公司汇宇海�h近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，包括注射用氨磷汀和吗啉硝唑氯化钠注射液两种药品。注射用氨磷汀的原研未在国内上市，目前国内有5家企业持有该药品批件，其中仅开封明仁和汇宇海�h通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。吗啉硝唑氯化钠注射液的原研是江苏豪森药业，公司是国内首家仿制药企业，也是首家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。两种药品的注册分类分别为化学药品3类和4类，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司已开展产品上市销售的前期准备工作，但未来能否产生较大收入具有较大不确定性。

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